[공시]셀트리온 “코로나19 치료제 유럽CHMP Rolling Review 개시”

셀트리온은 코로나19 바이러스 감염환자 치료제(CT-P59)의 유럽CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회) Rolling Review가 개시됐다고 25일 공시했다.

Rolling Review는 CHMP에서 팬데믹 등 위기상황 시 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 활용하는 제도로 최종 허가신청 전에 실시간으로 약품의 유효성 및 안전성, 품질 등에 대한 데이터와 문서 등을 회사로부터 제출받고 이를 신속히 검토하는 방식이다.

셀트리온은 Rolling Review 검토 후 CT-P59의 정식 허가 신청을 진행할 예정이다.