제약·바이오

퓨쳐켐, 아태 전립선학회서 'FC705' 임상1상 결과 발표

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 아시아 태평양 전립선학회(APPS 2022)에서 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 1상에 대한 결과 발표를 진행했다고 12일 밝혔다. APPS는 아시아 국가뿐만 아니라 호주, 미국 및 캐나다 등 전 세계 11개국에서 전립선 건강 및 질병 요인에 대해 저명한 비뇨기과 전문의들을 중심으로 설립된 학회다. 금번 APPS는 12월 8일에서 10일까지 3일간 일본 도쿄에서 진행됐다. 금번 APPS에는 퓨쳐켐의 지대윤 대표이사

제약·바이오

퓨쳐켐 전립선암 치료제, 美 임상 본격 진입

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 거세저항성 전이환자를 대상으로 하는 전립선암 치료제 'FC705'의 미국 임상 1/2a상에서 첫 환자 투여를 마치고 본격적인 임상에 진입했다고 27일 밝혔다. 전립선암은 미국에서 연간 27만 명에 달하는 신규 환자가 지속적으로 발생해 미국 남성암 발생률 1위를 차지하는 대표적인 남성암이다. FC705의 국내 임상1상 결과를 보면, 주요 정상장기인 간과 신장에서의 섭취값도 경쟁약물 대비 각각 28.8%, 27.3% 낮게 나왔고 유의

제약·바이오

퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705', 치료목적사용 추가승인

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 자사가 개발하고 있는 PSMA 타겟 전립선 암 치료제 'FC705'에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 2건의 치료목적 사용승인을 추가로 승인 받았다고 30일 밝혔다. 식약처는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이라고 하더라도 사용할 수 있도록 하는 '치료목적 사용승인' 제도를 운용하고 있다. 퓨쳐켐은 본 승인을 포함해 올해 6월부터 현재까지 거세저항성 전이 환자를 대상으로 FC705에

제약·바이오

퓨쳐켐, '전립선암 진단제' 적응증 추가 임상 자진 취하

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 지난 2월 적응증 추가를 목적으로 신청한 전립선암 진단제 'FC303'의 국내 임상 3상 신청을 자진 취하했다고 19일 공시했다. 퓨쳐켐은 초기 전립선암 환자를 대상으로 'FC303'의 임상 3상 연구를 진행하고 있었으나, 생화학적 재발 전립선암(BRPC)환자로 진단 적응증을 확대하기 위해 국내 3상 임상시험계획(IND)을 신청하고 승인을 기다리고 있었다. 하지만 기존에 제출한 임상시험계획에 대해 식품의약품안전처

종목

퓨쳐켐, 뇌종양 진단 신약 임상 0상 결과 논문 게재

코스닥 상장사 퓨쳐켐은 뇌종양(Brain tumor) 진단용 방사성의약품 후보물질의 임상 0상 결과 논문을 미국 핵의학 학술지 ‘임상핵의학(Clinical Nuclear Medicine)’에 발표했다고 10일 밝혔다. 뇌종양 진단 물질 D-F18-FMT(Fluoromethyl-D-Tyrosine)는 퓨쳐켐이 다수 신약을 개발 중인 F-18(불소-18) 기반 방사성의약품 부문의 신규 파이프라인이다. 원자력의학원 연구팀과 공동 진행한 임상 0상은 정상인과 발병 기전이 다른 다양한 뇌종양 환자 12명을 대상으

종목

퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 美 FDA ‘Pre-IND’ 신청

코스닥 상장사 퓨쳐켐은 미국 식품의약국(FDA)에 전립선암 치료제 신약물질 FC705의 임상 1상 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 신청했다고 29일 밝혔다. Pre-IND 미팅이란 임상시험계획(IND) 신청 전 신약 개발 준비상황과 임상계획의 적합성, 인체 대상 임상시험을 위한 충분한 자료 보유 여부 등 신약 후보물질 개발 관련 전반사항을 FDA와 검토·조율하는 절차다. 이번 Pre-IND에서는 ▲의약품 품질 관리 기준(CMC) ▲임상1/2

퓨쳐켐, 작년 매출액 82억원···전년比 44.9%↑

방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐은 지난해 연결 재무제표 기준 매출액 82억원, 영업손실 53억원을 거둔 것으로 잠정 집계됐다고 7일 밝혔다. 매출액은 전년 대비 44.9% 증가했고, 영업손실은 2018년 73억원에서 약 20억원 줄어들어 큰 폭의 실적 개선이 이뤄졌다. 주력 제품인 파킨슨병 진단용 방사성의약품 피디뷰 매출이 2018년 9억원에서 2019년 20억원으로 112.7% 증가했고, 방사성의약품 제조에 사용되는 FDG와 카세트 외 시약 매출도 11억원에서 17억