제약·바이오

세계백신면역연합·유니세프 "유바이오로직스 새 '콜레라 백신' 승인 환영"

세계백신면역연합(GAVI)과 유니세프는 29일 새로운 경구용 콜레라 백신 승인에 환영하는 입장문을 냈다. 양 기관은 "새로운 경구용 콜레라 백신(OCV)인 '유비콜-S(Euvichol-S)'이 WHO 사전적격성평가를 통과해 전 세계 국가에서 출시될 수 있다는 소식을 전했다"며 "콜레라 발병이 전 세계적으로 급증하는 가운데 제조사인 유바이오로직스가 더 많은 양의 백신을 빠르고 저렴한 비용으로 생산하는 데 도움을 주어 공급 확대 기반을 마련할 수 있

제약·바이오

유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 '유비콜-S' WHO-PQ 승인

유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)와 공동개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S(Euvichol-S)'가 WHO-PQ(Pre-qualification)를 통과했다고 16일 밝혔다. 유비콜-S는 기존의 '유비콜-플러스' 대비 원액의 제조방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 작년 5월 국내 식품의약품안전처 제조품질관리기준(GMP) 현장실사 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 WHO에 PQ를 신청했고, 지난해 12월 수출용 허가

제약·바이오

유바이오로직스, 보스턴 CIC에 현지 사무소 개소

유바이오로직스는 자체 개발중인 프리미엄 백신의 본격적인 선진시장 진출을 위해 자회사인 유팝라이프사이언스(EUPOP Life sciences)와 함께 세계 최대의 바이오 클러스터인 미국 보스턴의 캠브리지 이노베이션 센터(CIC)에 현지 사무소를 개소했다고 8일 밝혔다. 회사는 지난 1월 한국보건산업진흥원에서 'K-블록버스터 글로벌 진출 사업'의 일환으로, CIC 내에 위치한 C&D(Connect& Development) 인큐베이션 오피스 지원하는 사업에 선정돼 입

제약·바이오

WHO '콜레라 백신 부족' 우려···유바이오로직스, 올해 공급량 50% 이상 늘린다

잠비아·짐바브웨 등 남부 아프리카 지역을 중심으로 콜레라가 기승을 부리면서 '콜레라 백신 공급난'이 심화되고 있다. 유일한 백신 공급처인 유바이오로직스는 기존제품 대비 생산량을 40% 가까이 증가시킬 수 있는 개량형 콜레라 백신 '유비콜-S' 백신 생산 증대에 속도를 내고 국제기구와 긴밀한 소통을 이어가는 등 다각적인 노력을 지속하겠다는 입장이다. 22일 관련 업계에 따르면, 세계보건기구(WHO) 산하 국제조율그룹(ICG)은 지난 21일(현지

제약·바이오

'프리미엄 백신' 자급화로 성장동력 확보

국내 백신 개발 기업들이 '프리미엄 백신' 자국화에 나서며 새 성장동력 확보에 나섰다. 3일 관련 업계에 따르면 유바이오로직스는 전날 공시를 통해 식품의약품안전처로부터 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신 'EuRSV'의 국내 임상1상 시험계획을 승인받았다고 알렸다. 지난 10월 임상시험계획서(IND)를 제출한 지 3개월 만이다. 유바이오로직스는 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인을 대상으로 EuRSV주(RSV-1 및 RSV-2)의 안전

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유바이오로직스, '먹는 콜레라 백신' 수출용 품목허가

유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신인 '유비콜-S'의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 유비콜-S는 기존 유비콜-플러스의 항원 제조방법 및 조성의 개선을 통해 생산량을 약 40% 가까이 증대 시킬 수 있도록 개량됐으며, 네팔 등지에서 2년간의 비교임상 3상을 통해 그 효능을 입증했다. 게이츠재단의 연구개발비 지원으로 국제백신연구소와 공동 개발했고, 유바이오로직스가 생산 및 공급을 담당하게 됐다. 유비

제약·바이오

GC녹십자, 유바이오로직스 콜레라 백신 위탁생산 계약

GC녹십자는 유바이오로직스와 경구용 콜레라 백신 '유비콜'의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 지난 8월 양사가 체결한 업무협약에 따른 것으로, 본 계약을 통해 GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 위탁생산을 담당하게 된다. 계약 기간은 오는 2026년까지이며, 규모는 1500만도즈로 우선 책정됐다. '유비콜'은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 경구용 콜레라 백신으로, 현재 유니세프 콜레라 백

건설사

유바이오로직스, 남아프리카 백신제조사와 '수막구균 5가' 기술이전 MOU

국내 유일의 수막구균 백신 개발 회사인 유바이오로직스가 남아프리카 백신제조사와 현지 수막구균 질병 부담을 낮추기 위해 손을 맞잡았다. 유바이오로직스는 남아프리카 공화국의 백신제조사인 Biovac사에 수막구균 5가 백신 현지 원액 공급 및 완제 생산기술 이전을 위한 MOU를 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 MOU는 전 세계의 백신 제조업체, 글로벌 파트너 및 이해관계자가 한 자리에 모인 개발도상국 백신 제조 네트워크(DCVMN)의 제24차

제약·바이오

유바이오로직스, 가나 백신회사에 '먹는 콜레라 백신' 기술이전

유바이오로직스는 국제백신연구소(이하 'IVI')와 함께 서아프리카에 있는 가나 백신 제조 전문 회사 DEK Vaccines Ltd.(이하 'DEK사' )와 경구용 콜레라 백신(이하 'OCV') 현지 원액 공급 및 완제 생산 기술이전 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 최근 지구온난화에 따른 가뭄, 홍수 등으로 식수가 오염되면서 전 세계적으로 콜레라가 창궐하고 있는 가운데 특히 아프리카에서는 콜레라 환자가 급증하고 있다. 유바이오로직스는 이번 DEK사 기술