세계보건기구, 중국 코로나19 백신 '콘비데시아' 긴급 사용 승인
세계보건기구(WHO)는 19일 중국 캔시노바이오 사(社)의 코로나19 백신 '콘비데시아'의 긴급 사용을 승인했다고 AFP 통신이 보도했다. AFP 통신은 보도를 통해 "WHO는 이날 성명을 내고 캔시노 백신에 대해 WHO의 보호 기준을 충족하고, 백신의 이익이 위험을 능가한다"고 전했다.
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검찰, 대웅제약 기소···'가짜 특허'로 경쟁사 시장 진출 방해 혐의
허위로 특허를 등록해 경쟁회사의 위장약 판매를 방해한 혐의로 대웅제약과 그 직원들이 재판에 넘겨졌다. 서울중앙지검 공정거래조사부(고진원 부장검사)는 위계공무집행방해 혐의로 대웅제약 전·현직 직원 4명을 불구속 기소했다고 19일 밝혔다. 대웅제약과 지주회사인 대웅은 공정거래법 위반 혐의로 재판에 넘겼다. 검찰에 따르면 대웅제약 제제(製劑)팀장(이하 사건 당시 직책) A씨와 지적재산(IP) 팀장 B씨 등은 2015년 1월 조작한 시험 데이터로
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엘앤씨바이오, 인체조직 기반 무릎연골 치료기기 효과 입증···"허가 신청"
조직재생의학 연구개발기업 엘앤씨바이오는 세계 최초의 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기 '메가카티(MegaCarti)'의 임상 시험을 통해 연골 재생 효과의 통계적 유의성 및 안전성을 확인했다고 19일 공시했다. 엘앤씨바이오가 독자 개발한 메가카티는 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화해 이식하는 세계 최초의 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기다. 무세포화한 초자연골을 손상부위에 직접 주입해 시술 후 즉시 무릎관
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제약바이오협 '디지털헬스위원회' 설치···융복합 치료제 개발 지원
국내 디지털 헬스케어 연계 사업 개발을 지원하고 의약산업의 융복합 패러다임 변화에 대응하기 위한 구심점이 마련된다. 한국제약바이오협회는 최근 제5차 이사장단 회의를 개최, 디지털헬스위원회(특별위원회) 설치안을 만장일치로 의결하고 전 회원사 대상으로 위원 공모 절차에 들어갔다고 19일 밝혔다. 한국무역협회에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모는 2019년 1063억 달러(약 125조원)에 달한다. 그러나 미국 화이자·머크, 스위스 노바티스
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글로벌 임상 날개 단 에이치엘비···블록버스터 신약후보 줄대기
에이치엘비(HLB)가 표적항암제 '리보세라닙'으로 블록버스터 의약품 시장 진입에 한 발짝 다가서면서 회사가 보유한 다양한 신약 파이프라인의 가치도 재평가되고 있다. 19일 업계에 따르면, 에이치엘비는 최근 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙을 병용한 간세포암 1차치료제 글로벌 3상 임상에서 유효성을 입증했다. 이번 임상은 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 1차 유효성 지표로 설정해 현재 간암 1차 표준치료제인 '소라페
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비보존 제약, 45개 품목 약가인하···"인수 전 리베이트건"
비보존 제약은 45개 품목의 상한금액을 인하한다고 19일 밝혔다. 비보존 제약은 최근 대법원으로부터 약가인하 판결을 받았고, 이어 보건복지부가 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 집행정지 해제 안내'를 공고함에 따라 인하를 진행한다는 방침이다. 적용 일자는 5월 23일이다. 상한금액 인하는 2007년부터 2012년 사이 발생한 리베이트에 대한 것으로, 당시 사명은 제이알피다. 회사는 2012년 6월 형사처벌을 확정받았고 2016년 12월 약가인하를 건강보험심사
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분당서울대병원 전임상실험센터, '실험동물관리평가' 최고등급
분당서울대병원 전임상실험센터가 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)로부터 최고등급인 완전인증(Full Accreditation)을 획득했다고 19일 밝혔다. 이로써 분당서울대병원은 국립대병원 최초로 AAALAC와 동물이용 생물안전 3등급 연구시설(ABSL-3) 인증을 모두 획득했다. AAALAC는 실험동물의 윤리적인 관리와 사용을 장려하기 위해 1965년 미국에서 설립된 동물실험분야 최고 권위의 인증기관으로 전 세계 동물실험기관을 대상
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SK바이오팜, 美 디지털 치료제 기업 '칼라 헬스'에 투자
SK바이오팜은 투자전문회사 SK와 미국 디지털 치료제 기업 '칼라 헬스(이하 칼라사(社))'에 공동 투자를 단행한다고 19일 밝혔다. SK바이오팜은 이번 투자를 시작으로 첨단 제약·바이오 및 헬스케어 기업에 대한 전략적 투자를 이어갈 계획이며, 유망 기업과의 혁신 기술 및 연구 협력을 통한 성장동력 확보에 박차를 가하고 있다. 칼라社는 실리콘밸리에 위치한 디지털 치료제 내 생체전자 의약품 분야 선도 기업으로, 신경·정신 질환 치료에 적용
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엘앤케이바이오 '패스락-TM' 첫 출하···美 성장 가속화
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인된 신제품 '패스락-TM'이 미국 신설 법인인 '엘앤케이스파인'을 통해 미국 첫 수출길에 올랐다고 18일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 경기도 용인시에 소재한 공장에서 생산기술본부 손우근 본부장, 글로벌비지니스본부 강국남 본부장 등 회사 임직원들이 참석한 가운데 선적식을 했다. 이번에 수출하는 '패스락-TM' 제품은 총 515개로 약 77만 달러(9억 800
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휴온스글로벌, 일본 법인 '휴온스JAPAN' 설립···"활로 개척"
휴온스글로벌이 글로벌 토탈 헬스케어 기업으로서 새로운 활로를 개척하기 위해 두 번째 해외 법인 설립 국가로 '일본'을 낙점했다. 휴온스글로벌은 18일 오전 이사회를 통해 일본 오사카에 현지 법인 '휴온스JAPAN(Huons Japan Co., Ltd.)'을 설립하는 안건이 통과됐다고 밝혔다. 휴온스JAPAN은 휴온스그룹의 의약품, 미용의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등 헬스케어 포트폴리오의 대(對)일본 수출 확대 및 현지 유통과 판매를 담당할
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약업계 3개 단체, 北에 의약품 지원 협조
대한약사회와 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회 등 약업계 3개 단체는 코로나19가 급속도로 확산중인 북한에 대해 정부와 함께 의약품 등을 적극 지원하기로 했다. 최근 북한의 감염병 확산으로 하루 30만명이 넘는 확진자가 발생하는 등 상황이 악화되고 있는데 반해 의약품 부족 등 보건의료체계가 열악한 북한의 실정을 고려해 인도적 차원에서 이와 같이 공동 대응하기로 했다고 18일 밝혔다. 3개 단체는 북한에 대한 정부의 의약품 등 지원 계
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한국오가논, 창립 임직원 소회·포부 담은 영상 인터뷰 공개
한국오가논은 출범 후 다양한 역할과 직무에서 노력하고 있는 창립 임직원들의 진솔한 이야기를 담은 영상 인터뷰 시리즈 '변화, 더 건강한 일상을 만들다'를 공식 홈페이지와 소셜미디어 채널에 공개한다고 18일 밝혔다. 총 6편으로 구성된 이번 인터뷰 시리즈는 이날부터 매주 한편씩 공개될 예정이며, 한국오가논의 기업 가치인 끝없는 도전, 열정, 진실성, 책임감, 동반성장, 다양성과 포용성을 기반으로, '더 나은, 더 건강한 일상'이라는 하나의 미션을
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종근당, 美서 샤르코-마리-투스 치료제 'CKD-510' 임상 결과 발표
종근당은 지난 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 'CKD-510'의 유럽 임상 1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 이번 발표는 유럽에서 진행한 CKD-510의 임상 1상에 대한 내용이다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약 후보물질이다. 특히 이번 학회에서 CKD-510은 Late-breakin
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JW중외-오가노이드사이언스, '비임상 중개연구' 계약
JW중외제약은 바이오벤처기업인 오가노이드사이언스와 비임상 중개연구 강화를 위한 '오가노이드 기반의 신약개발 플랫폼 구축 및 공동연구' 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 장기유사체로 불리는 오가노이드는 인체 내의 '장기(organ)'와 '유사한(oid)'의 합성어다. 줄기세포를 장기와 유사한 구조로 배양하거나 재조합해 만든다. 오가노이드는 환자들의 장기 조직뿐만 아니라 구조·기능적 특이성도 재현한다. 동물실험의 대체가 가능함은 물론 직접 임
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셀트리온, 자사주 50만주 추가 매입···"주주가치 제고"
셀트리온이 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 18일 이사회를 개최하고 자사주 추가 매입을 결정했다. 셀트리온이 이번에 매입할 자사주는 총 50만주, 취득 예정 금액 약 712억 5000만원 규모다. 셀트리온은 2022년 5월 19일부터 8월 18일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다. 셀트리온은 지난 1월에 54만 7946주, 2월에 50만 7937주 등 자사주 총 105만 5883주의 매입을 결정하고 취득을 완료했다. 이번 추가 자사주 매입으로 셀트리온이 올해 매입을 결
