씨젠, 코로나19 진단시약 미국 FDA 긴급사용승인 획득

사진=씨젠 제공

씨젠은 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 검진을 위한 진단시약(AllplexTM 2019-nCoV Assay)의 긴급사용을 승인했다고 22일 밝혔다.

이 진단시약은 3개의 목표 유전자를 모두 검출해내는 특징을 가지고 있어 정확도가 높을 뿐만 아니라 1개의 튜브만으로 검사가 가능해 대량검사를 효율적으로 수행할 수 있다.

씨젠은 중국에서 코로나19 사태가 발생한 직후 인공지능 시약개발시스템을 이용해 빠르게 코로나19 진단시약을 개발했다. 이번 FDA의 긴급사용 승인을 통해 미국의 주요 검진기관들이 코로나19 검사를 위해 자사의 자동검사시스템을 통한 대량검사를 진행할 것으로 기대하고 있다고 회사측은 설명했다.

천종윤 씨젠 대표는 “최고의 분자진단기술을 대표하는 우리 진단시약을 미국에 공급하고 있어 자부심을 느낀다”며 “계속해서 코로나 바이러스의 수많은 변이까지도 함께 검출할 수 있는 강화된 성능의 제품개선을 준비하고 있다”고 말했다.