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씨젠 '진단시약 30종', 유럽 체외진단 의료기기 규정 인증 획득

제약·바이오

씨젠 '진단시약 30종', 유럽 체외진단 의료기기 규정 인증 획득

씨젠이 진단시약 30종에 대해 유럽 체외진단 의료기기 규정(이하 IVDR) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번에 유럽 IVDR를 받은 품목은 소화기감염증(GI) 8종, 여성질환 7종, 호흡기 5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종, 인유두종바이러스(HPV) 2종, 약제내성 1종 등 총 30종이다. 유럽 IVDR은 기존의 유럽 체외진단 의료기기 지침(IVDD)의 성능 및 안전성 기준을 높여 법제화한 새로운 규제다. 지난해 5월부터 시행됐으며 유예기간은 품목에 따

SK바사 안재용 사장·김훈 대표, '스카이코비원' 추가접종

제약·바이오

SK바사 안재용 사장·김훈 대표, '스카이코비원' 추가접종

SK바이오사이언스는 안재용 사장과 김훈 글로벌 R&BD 대표가 경기 성남에 위치한 분당소아청소년과의원에서 스카이코비원으로 코로나19 백신 추가 접종을 진행했다고 31일 밝혔다. 앞서 질병관리청은 이달 초 23년도 상반기 코로나19 고위험군 접종 계획을 발표하며 스카이코비원, 뉴백소비드 등 합성항원(유전자재조합) 방식의 백신도 접종이 가능하다고 발표한 바 있다. 이번 상반기 코로나19 고위험군 접종은 올해 하반기로 예정된 동절기 접종에

'네집 중 한집'···코로나 이후 최고치 찍은 '적자가구'

리빙

[카드뉴스]'네집 중 한집'···코로나 이후 최고치 찍은 '적자가구'

기업과 마찬가지로 가계도 소비와 지출에 따라 '적자가구'와 '흑자가구'로 나뉠 수 있는데요. 최근 우리나라 적자가구의 비율이 코로나19 대유행 이후 최고치를 기록했습니다. 적자가구란 소득을 소비지출, 이자외 비소비지출, 원리금 상환에 충당하고 나면 남는 것이 없는 가구를 의미하는데요. 지난 1분기 전국 가구 중 적자가구 비중이 26.7%를 기록했습니다. 특히 소득이 낮을수록 적자가구 비율이 높아지는 경향을 보였습니다. 소득 5분위별로 살펴보면

SK바사 '국산1호 코로나 백신', 첫 해외 승인···"英 정식 허가"

제약·바이오

SK바사 '국산1호 코로나 백신', 첫 해외 승인···"英 정식 허가"

SK바이오사이언스가 개발한 대한민국 1호 코로나19 백신이 첫 해외 승인 획득에 성공했다. SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원(유럽명 스카이코비온,)'이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1,2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 이로써 스카이코비원은 영국에서 8번째로 정식 승인을 받은 코로나19 백신으로 이름을 올리며 대한민국 백신

일동제약그룹, 임원 20% 줄인다···'경영쇄신' 돌입

제약·바이오

일동제약그룹, 임원 20% 줄인다···'경영쇄신' 돌입

일동홀딩스와 일동제약이 강도 높은 경영쇄신 작업에 돌입한다. 일동제약그룹은 23일 연구비용 효율화, 파이프라인 조기 라이선스 아웃(L/O) 추진, 품목 구조조정, 임직원 ERP 등을 포함한 쇄신안을 내부 구성원들에게 공표했다. 이번 쇄신안은 금리 상승 등 급변하는 금융시장 환경 대비와 사업구조 재정비를 통한 이익 실현 및 R&D 분야의 조기 성과 창출에 초점을 맞췄다. 우선, 연구개발 분야에서는 효율과 스피드를 높이고 라이선스 아웃을 위

SK바사, 글로벌 백신 협의체 패널 참석

제약·바이오

SK바사, 글로벌 백신 협의체 패널 참석

SK바이오사이언스가 세계보건총회 기간 글로벌 공중보건 리더들이 모여 공평한 글로벌 백신 공급방안을 논의하는 자리에 민간기업 대표 패널로 초청됐다. 코로나19 팬데믹 기간 높아진 위상을 반영한 결과로, SK바이오사이언스는 이 자리에서 원활한 백신 개발 및 공급을 위한 국경 없는 협력과 지원을 요청했다. SK바이오사이언스는 지난 22일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 '지역거점형 백신제조협력체(RVMC)' 행사에 패널로 초청받아 참

대원제약 '콜대원키즈펜시럽' 잠정 제조·판매중지···전문가 "제제개선 해야"

제약·바이오

대원제약 '콜대원키즈펜시럽' 잠정 제조·판매중지···전문가 "제제개선 해야"

식품의약품안전처는 최근 '상분리' 현상이 확인된 대원제약의 '콜대원키즈펜시럽' 및 동일한 제조 방법으로 대원제약이 수탁제조하는 다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'에 대해 사용기한이 남은 모든 제조번호에 대해 '자발적 회수'를 하도록 권고하고 잠정 제조·판매중지 조치했다고 18일 밝혔다. 상분리 현상은 투명액(맑은액)과 불투명액(흰색)으로 분리되는 것을 말한다. 이번 조치는 상분리 현상이 확인된 '콜대원키즈펜시럽'을 포함한 '아세트아미노펜

엔데믹 오자 제약사 '음료' 판매 늘었다

제약·바이오

엔데믹 오자 제약사 '음료' 판매 늘었다

코로나19 엔데믹 전환이 제약사들의 음료사업 성장에 영향을 주고 있다. 17일 관련 업계에 따르면, 동아제약의 주력 제품인 자양강장 드링크제 '박카스'는 지난 2020년 코로나19 여파로 10년 만에 처음으로 매출이 감소했다. 2019년 2343억원이던 매출은 이듬해 2225억원으로 줄었다. 동아제약의 전체 매출에서 박카스가 차지하는 비중이 높다보니 2020년 회사의 영업이익은 전년보다 5% 감소한 501억원을 기록했다. 하지만 사회적 거리두기 해제, 대면 면회 재개 및

코로나로 늘어난 'K-히키코모리', 주머니 사정은 괜찮을까?

리빙

[카드뉴스]코로나로 늘어난 'K-히키코모리', 주머니 사정은 괜찮을까?

사회생활에 적응하지 못하고 집 등 특정 공간에서 고립·은둔 생활을 하는 사람을 은둔형 외톨이 혹은 히키코모리라고 하는데요. 코로나19 대유행 이후 이러한 은둔형 외톨이가 더욱 증가했습니다. 한국보건사회연구원의 보고서에 따르면 19~34세 청년 중 고립 청년의 비율은 2019년 약 3.1%였는데요. 코로나19 대유행 시작 이후인 2021년에는 5.0%로 증가했습니다. 2021년 청년 인구 약 1077만6000명에 적용하면 청년층에서만 53만8000명이 은둔형 외톨이인 셈인데요

코로나 진단업체 실적 희비···'SD바이오' 1천억대 영업손실

제약·바이오

코로나 진단업체 실적 희비···'SD바이오' 1천억대 영업손실

코로나19 진단기기로 수혜를 본 기업들의 1분기 실적이 엇갈렸다. 15일 관련 업계에 따르면, 2020년을 기점으로 실적이 '퀀텀점프'했던 에스디바이오센서는 1분기 연결기준 매출액이 1824억원으로 직전분기 대비 7.6% 감소했다. 영업손실은 1238억원이었다. 회사 관계자는 "이번 1분기에는 지난 1월 메리디언 바이오사이언스 인수합병 후 연결회계처리에 따른 PPA(메르디안의 공정가치와 장부가치의 차이를 일정기간 동안 상각비용으로 회계처리하는 것으로

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